Validation de méthodes pharmaceutiques
Validex
Une plateforme web de validation de méthodes analytiques dans le domaine pharmaceutique : les analystes saisissent leurs données expérimentales, et Validex réalise les statistiques, interprète les résultats et exporte le rapport.
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Aperçu
Les analystes saisissent leurs données expérimentales de linéarité, d'exactitude, de fidélité et de LOD/LOQ, et Validex réalise les tests statistiques prévus par les recommandations SFSTP 1992 et l'ICH Q2(R2).
Chaque résultat est accompagné de son interprétation, des tests de Student sur les ordonnées à l'origine et les pentes au test d'homogénéité des variances de Cochran, en passant par les intervalles de confiance du recouvrement et un verdict clair sur la conformité de chaque critère. Le travail est organisé par projet, validation et version, avec un historique traçable de qui a créé et soumis chaque version, et chaque version peut être exportée en rapport PDF structuré. La plateforme suit aussi l'état d'étalonnage des instruments du laboratoire, et fonctionne en anglais et en français.
Moteur statistique
tests SFSTP 1992 et ICH Q2(R2), interprétés
Travail traçable
projets, validations et versions, exportés en PDF
Instruments de laboratoire
état d'étalonnage de chaque instrument
Écrans
9 écrans, en situation.
Projet suivant
HealthSync
Une plateforme de santé qui met en relation patients et médecins de confiance et simplifie la prise de rendez-vous.
